この記事のポイント
- うつ病の治験に参加できる条件
- TRD(治療抵抗性うつ病)治験の参加基準
- 国内で進行中の主な試験種類
- 申し込みから参加までの流れ
うつ病治験の対象となる人
うつ病の治験では、以下のいずれかに当てはまる患者が主な対象です。
- 2種類以上の抗うつ薬が十分な用量・期間(各8週間以上)で効果がなかった(治療抵抗性うつ病:TRD)
- 現在抗うつ薬を服用しておらず、初回治療として新薬を試したい
- うつ病に加えて不安障害・ADHD・双極性障害を合併する患者向けの試験もある
参加条件の目安
| 項目 | 基準(TRD試験の場合) |
|---|---|
| 診断 | DSM-5による大うつ病エピソードの確定診断 |
| 前治療 | 2剤以上の抗うつ薬が無効(TRD基準) |
| 年齢 | 18〜65歳(試験により異なる) |
| 除外条件 | 双極性障害・統合失調症・活発な自殺念慮(試験による) |
| 服薬 | ウォッシュアウト期間が必要な場合あり |
申し込みの流れ
①JRCTまたはClinicalTrials.govで「うつ病」「大うつ病」で検索。②実施施設(精神科病院・大学病院)に電話で問い合わせ。③スクリーニング面談(問診・うつ病評価尺度〈HAM-D・MADRS〉・血液検査)を受ける。④適格と判断されたら同意書に署名し参加開始。
よくある質問
治験中に服用している薬を中止しなければなりませんか?
うつが重い状態でも参加できますか?
治験に参加すると主治医との治療関係はどうなりますか?