Merck Sharp & Dohme LLCが実施するフェーズ3試験。非小細胞肺がんを対象に、肺がん一次治療の文脈でSacituzumab tirumotecan / Pembrolizumabを検証します。ClinicalTrials.gov 更新日は2026-05-08、募集状況は募集中です。

第一三共・AZ共同開発のTROP2標的ADC「Dato-DXd」と免疫チェックポイント阻害薬の組み合わせで、PD-L1 TPS≥50%の非扁平上皮NSCLCへの化学療法フリー一次治療を目指すフェーズ3試験。日本国内27施設を含む世界243施設・740名規模。

第一三共・MSD共同開発のHER2標的ADC「エンハーツ（T-DXd）」に化学療法とペムブロリズマブを組み合わせる3剤レジメンの有効性を検証するフェーズ3試験。日本国内17施設を含む世界250施設・726名規模。国立がん研究センター・がん研有明など国内主要施設が参加。

ベルギー主導の精密医療試験。PSMA PET/CTとDecipherゲノムスコアで高リスク前立腺がんを層別化し、ダロルタミド＋放射線での転移抑制を検証。欧州9施設・493名のフェーズ2/3試験。

UNICANCER主導の世界規模フェーズ3試験。HR+/HER2-中間リスク早期乳がん患者に化学療法を省略し、CDK4/6阻害薬リボシクリブ＋ホルモン療法のみで同等の生存期間を達成できるかを検証。3,902名・70施設超。

InnoCare Pharmaの高選択的BTK阻害薬「オレラブルチニブ」をBR療法に追加する二重盲検フェーズ3試験。移植非適応の高齢MCL患者476名で無増悪生存期間の延長を検証。中国・欧米39施設。

Pfizer開発のADC「シグボタタグ ベドチン」と免疫チェックポイント阻害薬の組み合わせでPD-L1高発現NSCLCに挑むフェーズ3国際試験。世界329施設・714名規模、日本国内12施設で募集中。

HER2標的ADCの代表格エンハーツを個別解説。HER2陽性乳がん・胃がん・肺がんでの位置づけ、間質性肺疾患などの副作用、国内治験とのつながりをまとめています。

オプジーボ、キイトルーダを中心に、PD-1/PD-L1を標的とする免疫療法の基本を整理。効く仕組み、irAE、PD-L1検査の意味、長期奏効の考え方をまとめた入門記事です。

キムリア、イエスカルタなどのCAR-T細胞療法を整理。適応となる血液がん、CRSやICANS、高額療養費を含む費用感、日本の認定施設、固形がんへの治験動向まで解説。

日本発のPD-1阻害薬オプジーボを整理。対象がん、長期奏効の考え方、免疫関連有害事象、キイトルーダとの違いを患者さん向けにまとめています。

キイトルーダの基本を整理。多くの固形がんでの位置づけ、MSI-Highなどバイオマーカーとの関係、irAE、オプジーボとの違いを解説します。

キムリアを個別解説。ALLやB細胞リンパ腫への適応、CRSや神経毒性、費用、認定施設での実施条件を整理しています。

イエスカルタを個別解説。再発・難治性リンパ腫での位置づけ、CRSや神経毒性、キムリアとの違いをわかりやすく整理しています。