この記事のポイント
  • 2025年の注目がん新薬カテゴリ(ADC・二重特異性抗体・KRAS阻害薬)
  • がん種別の注目パイプライン
  • 新薬の治験に参加する方法
  • 「新薬承認」と「治験参加」のタイムライン

2025年のがん治療トレンド:3つのキーワード

2025年のがん新薬を理解するうえで、以下の3つのカテゴリが特に重要です。

  • ADC(抗体薬物複合体):抗体でがん細胞を狙い撃ちし、直接細胞毒を送り込む次世代薬。エンハーツ(T-DXd)の成功を受け、多数の新規ADCが開発中。
  • KRAS阻害薬:長らく「アンドラッガブル(創薬不可能)」とされたKRAS変異を標的にした革新的薬剤。ソトラシブ(コドブリ)・アダグラシブ(クラザティ)に続く新規薬剤が続々登場。
  • 二重特異性抗体・多重特異性抗体:2つの抗原を同時に標的にし、T細胞とがん細胞を近づける免疫療法の新手法。

がん種別 注目新薬(2025年)

がん種注目薬剤状況
非小細胞肺がんKRAS G12C阻害薬新規、EGFR変異ADC第2〜3相
乳がんT-DXd新適応、Dato-DXd申請・第3相
膵臓がん間質標的薬、メソテリン標的ADC第1〜2相
大腸がんKRAS G12D阻害薬、CEACAM5 ADC第1〜2相
血液がんCD3×CD20 二重特異性、次世代CAR-T承認・第2相
前立腺がんPSMA ADC(LuPSMA)、AR新規阻害薬申請・第3相

新薬の治験に参加するには

上記の新薬のほとんどは、まだ治験段階にあります。治験参加は、承認前の新薬を唯一合法的に受けられる方法です。参加するには以下のステップを踏みます。

  • JRCT・ClinicalTrials.govで自分のがん種・遺伝子変異に合った試験を検索
  • 主治医または施設の治験コーディネーターに相談
  • スクリーニング検査で参加可否を確認

治験参加の全手順はこちら

よくある質問

新薬の承認にはどれくらい時間がかかりますか?
治験中の新薬は効果が保証されていますか?
海外の新薬を日本で受けることはできますか?