この記事のポイント
- 2025年の注目がん新薬カテゴリ(ADC・二重特異性抗体・KRAS阻害薬)
- がん種別の注目パイプライン
- 新薬の治験に参加する方法
- 「新薬承認」と「治験参加」のタイムライン
2025年のがん治療トレンド:3つのキーワード
2025年のがん新薬を理解するうえで、以下の3つのカテゴリが特に重要です。
- ADC(抗体薬物複合体):抗体でがん細胞を狙い撃ちし、直接細胞毒を送り込む次世代薬。エンハーツ(T-DXd)の成功を受け、多数の新規ADCが開発中。
- KRAS阻害薬:長らく「アンドラッガブル(創薬不可能)」とされたKRAS変異を標的にした革新的薬剤。ソトラシブ(コドブリ)・アダグラシブ(クラザティ)に続く新規薬剤が続々登場。
- 二重特異性抗体・多重特異性抗体:2つの抗原を同時に標的にし、T細胞とがん細胞を近づける免疫療法の新手法。
がん種別 注目新薬(2025年)
| がん種 | 注目薬剤 | 状況 |
|---|---|---|
| 非小細胞肺がん | KRAS G12C阻害薬新規、EGFR変異ADC | 第2〜3相 |
| 乳がん | T-DXd新適応、Dato-DXd | 申請・第3相 |
| 膵臓がん | 間質標的薬、メソテリン標的ADC | 第1〜2相 |
| 大腸がん | KRAS G12D阻害薬、CEACAM5 ADC | 第1〜2相 |
| 血液がん | CD3×CD20 二重特異性、次世代CAR-T | 承認・第2相 |
| 前立腺がん | PSMA ADC(LuPSMA)、AR新規阻害薬 | 申請・第3相 |
新薬の治験に参加するには
上記の新薬のほとんどは、まだ治験段階にあります。治験参加は、承認前の新薬を唯一合法的に受けられる方法です。参加するには以下のステップを踏みます。
- JRCT・ClinicalTrials.govで自分のがん種・遺伝子変異に合った試験を検索
- 主治医または施設の治験コーディネーターに相談
- スクリーニング検査で参加可否を確認
よくある質問
新薬の承認にはどれくらい時間がかかりますか?
治験中の新薬は効果が保証されていますか?
海外の新薬を日本で受けることはできますか?