【2026年5月7日更新】消化器の最新治験: 脂肪性肝炎で注目のMASH試験 NCT05519475

この治験が注目される理由

MASH領域で、Regeneron Pharmaceuticalsが実施するフェーズ2試験です。脂肪性肝炎を軸にALN-HSD / Placeboを評価しており、現在の募集状況は募集中、登録予定人数は120です。

検証対象は ALN-HSD / Placebo で、ClinicalTrials.gov では対象疾患が Metabolic Dysfunction-Associated SteatoHepatitis (MASH) と登録されています。公開登録情報では、有効性と安全性を比較しながら 脂肪性肝炎 に関する臨床的な意義を確認する設計として整理されています。

本記事では、ClinicalTrials.gov に登録された条件検索「MASH」を前提に、2026-05-07 時点で更新が新しい試験の中から、消化器 カテゴリに最も素直に当てはまる Interventional 試験を採用しています。検索結果は今後変わる可能性があるため、実際の登録情報は必ず公式ページで再確認してください。

基本情報

試験番号	NCT05519475
対象カテゴリ	消化器
対象疾患	MASH（ClinicalTrials.gov表記: Metabolic Dysfunction-Associated SteatoHepatitis (MASH)）
ステータス	RECRUITING（募集中）
試験段階	フェーズ2
試験タイプ	介入試験
スポンサー	Regeneron Pharmaceuticals
登録予定人数	120
実施施設数	71
試験開始日	2023-02-09
主要評価完了予定	2028-04-27
試験完了予定	2028-12-07
最終更新日	2026-05-07

試験デザインと目的

登録上の短い試験名: A Precision Medicine Approach Using Gene Silencing to Treat a Chronic Liver Disease Called Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) in Adult Participants at Increased Genetic Risk for This Condition

正式試験名: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Study of siRNA Gene Silencing for the Treatment of Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) in Participants With Genetic Risk Factors

MASH の患者像に対して、ALN-HSD / Placebo を評価する設計です。主要な確認ポイントは、脂肪性肝炎 に関する有効性と安全性がどの段階まで検証されているか、また募集状況が実際の受診・相談につながる段階かどうかです。

Brief Summary の原文は英語で登録されていますが、本記事では一般向けに日本語で要点を整理しています。細かな定義や解析方法は公式登録情報の原文を参照してください。

主要評価項目

Change in quantitative liver Fibrosis (qFibrosis)	評価時期は ClinicalTrials.gov の登録情報で個別に設定されています。

副次評価項目としては、Improvement of Non-Alcoholic Steatohepatitis Clinical Research Networ…、Resolution of MASH with no worsening of NASH-CRN fibrosis on liver bi…、Change in serum ALanine aminoTransferase (ALT) などが設定されています。

主な参加条件（ClinicalTrials.gov掲載情報の抜粋）

この試験を追う実務的な意味

消化器 領域の記事としては、脂肪性肝炎 に関する最新更新候補を把握できる点が重要です。フェーズ2 であれば有効性・安全性の確認がどの段階にあるのか、募集中 であれば現時点で参加募集が継続しているか、開始前か、募集が止まっているかを読み分ける必要があります。

また、MASH は同じカテゴリ内でも患者像が限定される場合があります。試験名や要約だけで適合すると判断せず、対象年齢、既往治療、併存症、検査値、通院頻度を公式ページで確認することが前提です。

参照元

本記事は ClinicalTrials.gov の公開登録情報をもとに、一般向けに要点を整理したものです。

1. ClinicalTrials.gov Study Record: NCT05519475
2. ClinicalTrials.gov API v2 Reference

この記事の作成方針

記事本文は ClinicalTrials.gov API v2 のデータタイムスタンプ 2026-05-08T09:00:05 を参照し、2026-05-07 に更新確認された登録情報をもとに作成しています。

監修方針と編集方針に沿って、公開情報の範囲で整理しています。治療選択や参加可否の最終判断は医療機関に確認してください。