【2026年5月8日更新】脳神経・精神の最新治験: うつ病で注目の大うつ病性障害試験 NCT06559306

この治験が注目される理由

大うつ病性障害領域で、Janssen Research & Development, LLCが実施するフェーズ3試験です。うつ病を軸にSeltorexant / Placebo / Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI)/Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor (SNRI)を評価しており、現在の募集状況は募集中、登録予定人数は752です。

検証対象は Seltorexant / Placebo / Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI)/Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor (SNRI) で、ClinicalTrials.gov では対象疾患が Depressive Disorder, Major と登録されています。公開登録情報では、有効性と安全性を比較しながら うつ病 に関する臨床的な意義を確認する設計として整理されています。

本記事では、ClinicalTrials.gov に登録された条件検索「major depressive disorder」を前提に、2026-05-08 時点で更新が新しい試験の中から、脳神経・精神 カテゴリに最も素直に当てはまる Interventional 試験を採用しています。検索結果は今後変わる可能性があるため、実際の登録情報は必ず公式ページで再確認してください。

基本情報

試験番号	NCT06559306
対象カテゴリ	脳神経・精神
対象疾患	大うつ病性障害（ClinicalTrials.gov表記: Depressive Disorder, Major）
ステータス	RECRUITING（募集中）
試験段階	フェーズ3
試験タイプ	介入試験
スポンサー	Janssen Research & Development, LLC
登録予定人数	752
実施施設数	205
試験開始日	2024-07-25
主要評価完了予定	2026-12-30
試験完了予定	2026-12-30
最終更新日	2026-05-08

試験デザインと目的

登録上の短い試験名: Phase 3 Study of Adjunctive Treatment With Seltorexant in Adult and Elderly Participants With Major Depressive Disorder and Insomnia Symptoms

正式試験名: A Two-Part Multicenter, Double-Blind, Randomized Placebo-Controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety and the Maintenance of Effect of 20-(Milligram) mg Seltorexant as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms

大うつ病性障害 の患者像に対して、Seltorexant / Placebo / Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI)/Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor (SNRI) を評価する設計です。主要な確認ポイントは、うつ病 に関する有効性と安全性がどの段階まで検証されているか、また募集状況が実際の受診・相談につながる段階かどうかです。

Brief Summary の原文は英語で登録されていますが、本記事では一般向けに日本語で要点を整理しています。細かな定義や解析方法は公式登録情報の原文を参照してください。

主要評価項目

第1パート: MADRS (MADRS)総スコアの43日時点変化	評価時期は ClinicalTrials.gov の登録情報で個別に設定されています。
第2パート: 無作為化後に最初の再燃が起こるまでの期間 in 参加者 Who Achieve a Stable Response	評価時期は ClinicalTrials.gov の登録情報で個別に設定されています。

副次評価項目としては、第1パート: the MADRS 睡眠項目を除く (MADRS-WOSI)総スコアの43日時点変化、第1パート: Sleep Disturbance Using the Patient Reported Outcome Measureme…、第1パート: the MADRS-6総スコアの43日時点変化 などが設定されています。

主な参加条件（ClinicalTrials.gov掲載情報の抜粋）

この試験を追う実務的な意味

脳神経・精神 領域の記事としては、うつ病 に関する最新更新候補を把握できる点が重要です。フェーズ3 であれば有効性・安全性の確認がどの段階にあるのか、募集中 であれば現時点で参加募集が継続しているか、開始前か、募集が止まっているかを読み分ける必要があります。

また、大うつ病性障害 は同じカテゴリ内でも患者像が限定される場合があります。試験名や要約だけで適合すると判断せず、対象年齢、既往治療、併存症、検査値、通院頻度を公式ページで確認することが前提です。

参照元

本記事は ClinicalTrials.gov の公開登録情報をもとに、一般向けに要点を整理したものです。

1. ClinicalTrials.gov Study Record: NCT06559306
2. ClinicalTrials.gov API v2 Reference

この記事の作成方針

記事本文は ClinicalTrials.gov API v2 のデータタイムスタンプ 2026-05-08T09:00:05 を参照し、2026-05-08 に更新確認された登録情報をもとに作成しています。

監修方針と編集方針に沿って、公開情報の範囲で整理しています。治療選択や参加可否の最終判断は医療機関に確認してください。