この治験が注目される理由

嚢胞性線維症領域で、Arcturus Therapeutics, Inc.が実施するフェーズ2試験です。CFTR関連疾患を軸にARCT-032を評価しており、現在の募集状況は募集中、登録予定人数は33です。

検証対象は ARCT-032 で、ClinicalTrials.gov では対象疾患が Cystic Fibrosis と登録されています。公開登録情報では、有効性と安全性を比較しながら CFTR関連疾患 に関する臨床的な意義を確認する設計として整理されています。

本記事では、ClinicalTrials.gov に登録された条件検索「cystic fibrosis」を前提に、2026-05-08 時点で更新が新しい試験の中から、呼吸器 カテゴリに最も素直に当てはまる Interventional 試験を採用しています。検索結果は今後変わる可能性があるため、実際の登録情報は必ず公式ページで再確認してください。

基本情報

試験番号NCT06747858
対象カテゴリ呼吸器
対象疾患嚢胞性線維症(ClinicalTrials.gov表記: Cystic Fibrosis)
ステータスRECRUITING(募集中)
試験段階フェーズ2
試験タイプ介入試験
スポンサーArcturus Therapeutics, Inc.
登録予定人数33
実施施設数13
試験開始日2024-12-12
主要評価完了予定2027-06
試験完了予定2027-06
最終更新日2026-05-08

試験デザインと目的

登録上の短い試験名: Safety, Tolerability and Efficacy Study of ARCT-032 in People With Cystic Fibrosis

正式試験名: A Phase 2, Open-label, Multiple Ascending-Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of ARCT-032 in People With Cystic Fibrosis

嚢胞性線維症 の患者像に対して、ARCT-032 を評価する設計です。主要な確認ポイントは、CFTR関連疾患 に関する有効性と安全性がどの段階まで検証されているか、また募集状況が実際の受診・相談につながる段階かどうかです。

Brief Summary の原文は英語で登録されていますが、本記事では一般向けに日本語で要点を整理しています。細かな定義や解析方法は公式登録情報の原文を参照してください。

主要評価項目

Incidence, severity and dose relationship of adverse events評価時期は ClinicalTrials.gov の登録情報で個別に設定されています。

副次評価項目としては、Pharmacokinetics - Plasma Concentration、Pharmacodynamics--Lung Function、Pharmacodynamics--Cystic Fibrosis Quality of Life Questionnaire-Revis… などが設定されています。

主な参加条件(ClinicalTrials.gov掲載情報の抜粋)

確認されやすい項目

  • 対象年齢は 18 歳 です。
  • 性別を問わず参加対象となる設計です。
  • 嚢胞性線維症 の診断や病状条件を満たすことが前提です。
  • 既往治療歴に関する条件が設定されている可能性があります。

注意が必要な項目

  • 健康成人ではなく、対象疾患を持つ患者向けの試験です。
  • 重い併存症や安全性上の懸念がある場合は除外される可能性があります。
⚠️ 上の条件は要約です。適格基準は長く更新されることがあるため、参加検討時は必ず公式登録情報と実施施設で確認してください。

この試験を追う実務的な意味

呼吸器 領域の記事としては、CFTR関連疾患 に関する最新更新候補を把握できる点が重要です。フェーズ2 であれば有効性・安全性の確認がどの段階にあるのか、募集中 であれば現時点で参加募集が継続しているか、開始前か、募集が止まっているかを読み分ける必要があります。

また、嚢胞性線維症 は同じカテゴリ内でも患者像が限定される場合があります。試験名や要約だけで適合すると判断せず、対象年齢、既往治療、併存症、検査値、通院頻度を公式ページで確認することが前提です。

参照元

本記事は ClinicalTrials.gov の公開登録情報をもとに、一般向けに要点を整理したものです。

  1. ClinicalTrials.gov Study Record: NCT06747858
  2. ClinicalTrials.gov API v2 Reference

この記事の作成方針

記事本文は ClinicalTrials.gov API v2 のデータタイムスタンプ 2026-05-08T09:00:05 を参照し、2026-05-08 に更新確認された登録情報をもとに作成しています。

監修方針編集方針に沿って、公開情報の範囲で整理しています。治療選択や参加可否の最終判断は医療機関に確認してください。

⚠️ 本記事は情報提供目的です。ClinicalTrials.gov の登録内容は更新されることがあります。参加条件や募集状況は必ず公式ページと実施施設で再確認してください。