【2026年5月8日更新】整形外科・疼痛の最新治験: 膝OAで注目の変形性膝関節症試験 NCT06917404

この治験が注目される理由

変形性膝関節症領域で、Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.が実施するフェーズ3試験です。膝OAを軸にPentosan Polysulfate Sodium twice weekly / Placeboを評価しており、現在の募集状況は募集中、登録予定人数は466です。

検証対象は Pentosan Polysulfate Sodium twice weekly / Placebo で、ClinicalTrials.gov では対象疾患が Osteoarthritis, Knee と登録されています。公開登録情報では、有効性と安全性を比較しながら 膝OA に関する臨床的な意義を確認する設計として整理されています。

本記事では、ClinicalTrials.gov に登録された条件検索「knee osteoarthritis」を前提に、2026-05-08 時点で更新が新しい試験の中から、整形外科・疼痛 カテゴリに最も素直に当てはまる Interventional 試験を採用しています。検索結果は今後変わる可能性があるため、実際の登録情報は必ず公式ページで再確認してください。

基本情報

試験番号	NCT06917404
対象カテゴリ	整形外科・疼痛
対象疾患	変形性膝関節症（ClinicalTrials.gov表記: Osteoarthritis, Knee）
ステータス	RECRUITING（募集中）
試験段階	フェーズ3
試験タイプ	介入試験
スポンサー	Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.
登録予定人数	466
実施施設数	56
試験開始日	2025-05-29
主要評価完了予定	2027-07
試験完了予定	2027-07
最終更新日	2026-05-08

試験デザインと目的

登録上の短い試験名: A Study to Investigate the Treatment Effect of Subcutaneous Injections of Pentosan Polysulfate Sodium Compared With Placebo in Adult Participants With Knee Osteoarthritis Pain.

正式試験名: A Phase 3, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multi-Centre Study to Evaluate the Treatment Effect of Pentosan Polysulfate Sodium Compared to Placebo in Participants With Knee Osteoarthritis Pain

変形性膝関節症 の患者像に対して、Pentosan Polysulfate Sodium twice weekly / Placebo を評価する設計です。主要な確認ポイントは、膝OA に関する有効性と安全性がどの段階まで検証されているか、また募集状況が実際の受診・相談につながる段階かどうかです。

Brief Summary の原文は英語で登録されていますが、本記事では一般向けに日本語で要点を整理しています。細かな定義や解析方法は公式登録情報の原文を参照してください。

主要評価項目

Change from baseline at Day 112 in knee pain as assessed by the weekl…	評価時期は ClinicalTrials.gov の登録情報で個別に設定されています。

副次評価項目としては、function as assessed by the average functional subscale score of the…、knee pain as assessed by the average pain subscale score of the WOMAC…、knee pain as assessed by the weekly average of daily pain (ADP) score… などが設定されています。

主な参加条件（ClinicalTrials.gov掲載情報の抜粋）

この試験を追う実務的な意味

整形外科・疼痛 領域の記事としては、膝OA に関する最新更新候補を把握できる点が重要です。フェーズ3 であれば有効性・安全性の確認がどの段階にあるのか、募集中 であれば現時点で参加募集が継続しているか、開始前か、募集が止まっているかを読み分ける必要があります。

また、変形性膝関節症 は同じカテゴリ内でも患者像が限定される場合があります。試験名や要約だけで適合すると判断せず、対象年齢、既往治療、併存症、検査値、通院頻度を公式ページで確認することが前提です。

参照元

本記事は ClinicalTrials.gov の公開登録情報をもとに、一般向けに要点を整理したものです。

1. ClinicalTrials.gov Study Record: NCT06917404
2. ClinicalTrials.gov API v2 Reference

この記事の作成方針

記事本文は ClinicalTrials.gov API v2 のデータタイムスタンプ 2026-05-08T09:00:05 を参照し、2026-05-08 に更新確認された登録情報をもとに作成しています。

監修方針と編集方針に沿って、公開情報の範囲で整理しています。治療選択や参加可否の最終判断は医療機関に確認してください。