【2026年5月8日更新】免疫・炎症の最新治験: 小児UCで注目の潰瘍性大腸炎試験 NCT07071519

この治験が注目される理由

潰瘍性大腸炎領域で、AbbVieが実施するフェーズ3試験です。小児UCを軸にRisankizumab / Risankizumabを評価しており、現在の募集状況は募集中、登録予定人数は120です。

検証対象は Risankizumab / Risankizumab で、ClinicalTrials.gov では対象疾患が Ulcerative Colitis と登録されています。公開登録情報では、有効性と安全性を比較しながら 小児UC に関する臨床的な意義を確認する設計として整理されています。

本記事では、ClinicalTrials.gov に登録された条件検索「ulcerative colitis」を前提に、2026-05-08 時点で更新が新しい試験の中から、免疫・炎症 カテゴリに最も素直に当てはまる Interventional 試験を採用しています。検索結果は今後変わる可能性があるため、実際の登録情報は必ず公式ページで再確認してください。

基本情報

試験番号	NCT07071519
対象カテゴリ	免疫・炎症
対象疾患	潰瘍性大腸炎（ClinicalTrials.gov表記: Ulcerative Colitis）
ステータス	RECRUITING（募集中）
試験段階	フェーズ3
試験タイプ	介入試験
スポンサー	AbbVie
登録予定人数	120
実施施設数	40
試験開始日	2025-07-28
主要評価完了予定	2034-07
試験完了予定	2034-07
最終更新日	2026-05-08

試験デザインと目的

登録上の短い試験名: A Study to Learn More About How Risankizumab Works in Young Participants With Ulcerative Colitis

正式試験名: A Phase 3, Multi-Center Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Risankizumab With Open-Label Induction, Randomized Double-Blind Maintenance, and Open-Label Long-Term Extension Periods in Pediatric Subjects (2 to < 18 Years of Age) With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

潰瘍性大腸炎 の患者像に対して、Risankizumab / Risankizumab を評価する設計です。主要な確認ポイントは、小児UC に関する有効性と安全性がどの段階まで検証されているか、また募集状況が実際の受診・相談につながる段階かどうかです。

Brief Summary の原文は英語で登録されていますが、本記事では一般向けに日本語で要点を整理しています。細かな定義や解析方法は公式登録情報の原文を参照してください。

主要評価項目

PK Lead-In Cohort 1: Maximum Observed Serum Concentration (Cmax)	評価時期は ClinicalTrials.gov の登録情報で個別に設定されています。
PK Lead-In Cohort 2: Maximum Observed Serum Concentration (Cmax)	評価時期は ClinicalTrials.gov の登録情報で個別に設定されています。
PK Lead-In Cohort 1: Time to Maximum Serum Concentration (Tmax)	評価時期は ClinicalTrials.gov の登録情報で個別に設定されています。

副次評価項目としては、PK Lead-In Cohort 1: Achievement of clinical remission per mMS among…、PK Lead-In Cohort 2: Achievement of clinical remission per mMS among…、PK Lead-In Cohort 1: Achievement of clinical remission per mMS などが設定されています。

主な参加条件（ClinicalTrials.gov掲載情報の抜粋）

この試験を追う実務的な意味

免疫・炎症 領域の記事としては、小児UC に関する最新更新候補を把握できる点が重要です。フェーズ3 であれば有効性・安全性の確認がどの段階にあるのか、募集中 であれば現時点で参加募集が継続しているか、開始前か、募集が止まっているかを読み分ける必要があります。

また、潰瘍性大腸炎 は同じカテゴリ内でも患者像が限定される場合があります。試験名や要約だけで適合すると判断せず、対象年齢、既往治療、併存症、検査値、通院頻度を公式ページで確認することが前提です。

参照元

本記事は ClinicalTrials.gov の公開登録情報をもとに、一般向けに要点を整理したものです。

1. ClinicalTrials.gov Study Record: NCT07071519
2. ClinicalTrials.gov API v2 Reference

この記事の作成方針

記事本文は ClinicalTrials.gov API v2 のデータタイムスタンプ 2026-05-08T09:00:05 を参照し、2026-05-08 に更新確認された登録情報をもとに作成しています。

監修方針と編集方針に沿って、公開情報の範囲で整理しています。治療選択や参加可否の最終判断は医療機関に確認してください。