肺がんは日本のがん死亡数第1位であり、新薬・新治療法の開発が最も活発な領域の一つです。2025年現在、日本国内でも多くの肺がん治験が参加者を募集しています。このページでは、日本で参加できる肺がん治験を紹介し、参加条件・申し込み方法をわかりやすく解説します。

日本で実施中の主な肺がん治験（2025年）

🇯🇵 日本27施設 フェーズ3

TROPION-Lung08試験（Dato-DXd＋ペムブロリズマブ）

TROP2標的ADC「Dato-DXd」と免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブの組み合わせで、PD-L1 TPS≥50%の非扁平上皮NSCLCへの化学療法フリー一次治療を目指す。第一三共・AZ共同開発。

主な参加条件：未治療非扁平上皮NSCLC・PD-L1 TPS≥50%・EGFR/ALK変異なし・PS 0〜1

🇯🇵 日本12施設 フェーズ3

シグボタタグ ベドチン試験（Pfizer ADC）

インテグリンβ6標的ADC「シグボタタグ ベドチン」とペムブロリズマブの組み合わせ。PD-L1高発現NSCLCを対象とした世界329施設の大規模試験。

主な参加条件：未治療NSCLC・PD-L1 TPS≥50%・PS 0〜1

肺がん治験の参加条件でよく問われるポイント

バイオマーカー検査

多くの肺がん治験では、参加前に以下の検査が必要です。

  • PD-L1 TPS（腫瘍割合スコア）：50%以上か22C3抗体で判定。ペムブロリズマブとの組み合わせ試験では特に重要
  • EGFR変異・ALK融合遺伝子：これらの変異があると多くの試験の除外基準に該当
  • TROP2・HER2発現：ADC治験では特定の発現が必要

治療歴

一次治療（未治療）か二次治療以降かによって参加できる試験が異なります。また、過去に受けた治療が除外基準になる場合があります。

申し込み方法

  1. 担当医に「肺がんの治験に参加したい」と伝え、過去の検査結果・病理結果を用意する
  2. 各治験記事の実施施設リストから最寄りの施設を確認し、治験担当窓口に連絡する
  3. または、当サイトのLINEからお問い合わせいただくと情報提供いたします

よくある質問（FAQ）

肺がんでも治験に参加できますか？+
はい。日本でも複数の肺がん治験が現在参加者を募集しています。ただしPD-L1発現率・EGFR変異の有無・治療歴などの条件があるため、まず担当医にご相談ください。
EGFR変異陽性でも参加できる試験はありますか？+
EGFR変異陽性肺がんを対象とした試験もあります。本ページで紹介しているTROPION-Lung08・シグボタタグ試験はEGFR変異なしが条件ですが、他の試験では対象となる場合があります。最新情報はLINEまたはClinicalTrials.govでご確認ください。
治験中でも他の薬を飲み続けられますか？+
試験によって異なります。特定の薬（強いCYP阻害薬・免疫抑制剤など）が除外基準になる場合があります。現在服薬中の薬のリストを担当医か治験コーディネーターに必ず伝えてください。
小細胞肺がんの治験もありますか？+
小細胞肺がんの治験も世界では複数進行中ですが、本サイト掲載試験は主に非小細胞肺がんを対象としています。担当医またはClinicalTrials.govで「Small Cell Lung Cancer Japan」と検索してみてください。